片劑包衣機好壞判定從這幾個方面做參考

　　片劑包衣機是常州市智陽機械設備有限公司專為醫學院校，新藥研發及制藥公司實驗室設計的儀器，該儀器可以觀察片劑，小顆粒丸劑、外層包衣和薄膜包衣.膠囊顆粒的制作工藝過程，并得到精確的實驗數據，也可以用于新特藥的小批量生產，是制藥行業的必備設備。對片劑包衣機上得到的所有試驗結果進行接受質量限的測試。結果顯示，片劑包衣機的樣片在不同工藝參數的條件下，目視顏色均勻度和刻痕清晰度均滿足要求。

　　片劑包衣機中在所有設定的試驗條件下，都可獲得質量合格的片劑。使用批次式片劑包衣機包衣的片劑在光澤度和表面粗糙度方面略優于連續片劑包衣機的包衣片。因此，當比較批次包衣工藝和連續包衣工藝時，要權衡片劑的美觀和生產率。

　　片劑包衣機有一個考察轉速與包衣均勻程度的試驗，試驗中可以看出片面包衣厚度大于片徑面，片徑面大于兩者交界的棱邊?？紤]到棱邊不易觀察選擇片徑面比較，可以看出提高轉速減少片床滑動改善瀑流后包衣更均勻，但過快的轉速又會導致磨損增加。影響轉速設定的參數比較多，例如：片芯大小外形、片芯脆碎度及光滑程度，擋板，裝量，干燥能力等。片芯的大小外形、光滑程度，擋板的外形對片床瀑流的形成有影響，表面平坦的片芯有時會因干燥不及時粘結在一起形成雙胞胎片甚至多胞胎片，當然給片芯平面增加一個很小的弧度就能解決。片芯脆碎度不難理解，如果脆碎度較差，過快的轉速就會導致磕邊、碎片等產生。片芯的裝載量較少時為了彌補片床滑動可以提高轉速改善。另外包衣過程的干燥速度和干燥能力也影響轉速，如果干燥速度較慢，可以通過減少噴量并降低轉速增加干燥時間改善。因此轉速選擇能使片床形成瀑流的最低轉速即可。

　　片劑包衣機包衣的片劑光澤度低于參比片劑的光澤度，但都符合接受質量限(AQL)。而且包衣的片劑產量顯著提高，生產率大于200 kg/h。如果要在36? 批次式片劑包衣機上獲得同樣的片劑產量，在不考慮加料和卸料的情況下，需要至少進行4 次批次式包衣，每批耗時50 min，總工時需要3.5 h，而連續片劑包衣機僅用1 h 就能完成。

　　片劑包衣機對于包衣工序的干燥來說，風量比溫度重要，這也是國內外設備性能差異的主要來源。需要說明的是關于進排風形成的負壓控制，并非負壓越大越好，負壓過大加料門口會漏風影響噴霧效果，因此建議的是采用較小的負壓甚至有負壓就好。