片劑包衣機在薄膜包衣時的工藝穩健性及噴涂技術

　　片劑包衣機在薄膜包衣時的工藝穩健性及噴涂技術

　　片劑包衣機適用于制藥、化工、食品研究所對片劑、藥丸包糖衣及拋光，亦用于食品工業中糖果制丸或包衣包衣拋光后的糖衣片，色澤光亮，既可防止藥片芯片氧化變質，又可隱蓋藥片芯片的不適之味，還可緩和在人體腸胃中的溶解過程。為使芯片盡快在其表面均勻涂上包衣結晶，并達到拋光目的，須先對鍋內芯片分次噴糖漿，再通過鍋體順時針旋轉，使糖衣片在鍋內翻滾、磨擦、研磨，使糖衣均勻。同時向鍋內通入熱風，迅速除去藥片糖衣表層水份，最后獲得包裹均勻、光滑的糖衣片。片劑包衣機是糖衣工藝的常用設備，以穩定的鍋體線速度旋轉，使藥片在鍋內形成最佳拋物曲線，達到糖衣層厚薄均勻，色澤光亮，不發生麻點的工藝要求。

　　片劑包衣機的工藝穩健性：

　　工藝穩健性是指從工藝的開始到結束能盡量少更改控制參數、少人員干預。這種理想的狀態需要各方面都比較優秀才可以實現。與持續工藝驗證要解決的問題一樣，如果一個處方從工藝流程開始就有缺陷，那么也很難寄望通過包衣彌補。固體制劑工序相對比較多，有時會有一種依賴心理，比如因為原輔料性質變化導致制粒產出的顆粒不好，制?？赡軙Ｍ麎浩ば蛘{整解決，接下來如果因為顆粒不好導致產出的片芯不好，壓片可能會希望包衣工序調整解決，但問題在于包衣并不是萬能工序，無法掩蓋全部缺陷，很多時候包衣失敗其實從制粒就開始失敗了。因此，工藝穩健性是基礎，接下來內容都是在這個基礎上進行優化。

　　片劑薄膜包衣的噴涂范圍及噴霧分布：

　　噴涂范圍與噴槍設計直接相關，數量、安裝角度以及安裝距離都會有直接的影響。比較優秀的噴槍大體可以保證在整個噴霧區域液滴相對分布均勻，國內的目前效果稍差。對于現在常見的多槍設計包衣機，應該注意的是要避免多槍噴霧區域中間出現重疊或漏點，影響包衣層均勻度，當然還要防止噴到鍋壁上。對于噴槍的高度并沒有一個明確的數值，大體上薄膜衣在片床上方30cm就好，腸溶衣可以更低一點，噴槍的角度應與形成瀑流后的片床垂直，防止包衣液反彈。關于噴槍是安裝在片床的正中還是上1/3處并沒有明確的指示，兩個位置都可以接受，相對來說安裝在上1/3處可以經過更長的干燥時間。